ISO 9001 :2026 Guía práctica para implantar los cambios. Análisis de requisitos, ejemplos prácticos y autodiagnóstico

Sinopsis del producto

La norma ISO 9001:2026 no supone una ruptura con el modelo de 2015, sino su evolución hacia un sistema de gestión más dinámico, estratégico y orientado al desempeño real.

Comprender qué cambia, por qué cambia y cómo adaptarse es la clave para afrontar la transición con eficacia.

En este libro se analiza de forma rigurosa y sistemática todos los cambios introducidos en la nueva versión, capítulo a capítulo, identificando en cada apartado el requisito de 2015, el nuevo requisito de 2026, el análisis técnico del cambio y sus implicaciones para la organización y la auditoría.

Los bloques temáticos se acompañan de ejemplos prácticos de aplicación en organizaciones reales, y el libro se cierra con recomendaciones para la transición y una herramienta de autodiagnóstico que permite evaluar el grado de adecuación antes de iniciar el proceso formal de certificación.

Una referencia esencial para responsables de calidad, auditores internos, consultores y equipos directivos que quieran anticiparse a los cambios y abordar la transición con garantías.

ÍNDICE

Sobre la autora ............................................................................. 9

Introducción...................................................................... 11

2.Evolución de la norma ISO 9001 desde sus

orígenes hasta ISO 9001:2026...................................... 15

Principales cambios introducidos EN LA

norma ISO 9001 2026 ......................................................... 23

4.Análisis detallado de los cambios

por capítulos..................................................................... 31

Capítulo 4. Contexto de la organización............................. 35

4.1. Comprensión de la organización y de su contexto .............. 35

4.2.Comprensión de las necesidades y expectativas

de las partes interesadas ..................................................... 37

4.3.Determinación del alcance del sistema de gestión

de la calidad ........................................................................ 39

4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos ................. 41

Capítulo 5. Liderazgo............................................................. 43

5.1. Liderazgo y compromiso ..................................................... 44

5.1.2.Enfoque al cliente............................................................. 46

5.2.Política de la calidad........................................................... 47

5.3.Roles, responsabilidades y autoridades.............................. 49

Capítulo 6. Planificación....................................................... 51

6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades ................. 52

6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos ........ 54

6.3.Planificación de los cambios............................................... 56

Capítulo 7.Apoyo.................................................................... 59

7.1.Recursos .............................................................................. 59

7.1.2.Personas ........................................................................... 61

7.1.3. Infraestructura ................................................................. 63

7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos .................... 66

7.1.5.Recursos de seguimiento y medición ............................... 69

7.1.6. Conocimientos de la organización.................................... 72

7.2. Competencia ....................................................................... 73

7.3. Toma de conciencia ............................................................ 75

7.4.Comunicación ..................................................................... 76

7.5.Información documentada.................................................. 77

Capítulo 8.Operación............................................................ 79

8.1.Planificación y control operacional..................................... 79

8.2.Requisitos para los productos y servicios........................... 81

8.3.Diseño y desarrollo de los productos y servicios ................ 83

8.4.Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente ............................................. 85

8.5.Producción y provisión del servicio.................................... 86

8.6.Liberación de los productos y servicios .............................. 88

8.7.Control de las salidas no conformes ................................... 89

Capítulo 9.Evaluación del desempeño ............................... 91

9.1.Seguimiento, medición, análisis y evaluación..................... 92

9.1.1.General .............................................................................. 92

9.1.3.Análisis y evaluación......................................................... 92

9.1.2.Satisfacción del cliente..................................................... 93

9.2. Auditoría interna ................................................................ 95

9.3.Revisión por la dirección .................................................... 97

Capítulo 10.Mejora................................................................ 99

10.1.Mejora continua ................................................................ 99

10.2.No conformidad y acción correctiva ................................. 101

Ejemplos de aplicación práctica ............................ 103

Capítulo 4.Contexto de la organización............................. 107

4.1.Comprensión de la organización y de su contexto .............. 107

4.2.Partes interesadas............................................................... 109

4.3. Alcance del sistema de gestión de la calidad ...................... 110

4.4.Sistema de gestión y procesos ............................................ 111

Capítulo 5.Liderazgo............................................................. 113

5.1.Liderazgo y compromiso ..................................................... 113

5.2.Política de la calidad........................................................... 114

5.3.Roles, responsabilidades y autoridades.............................. 117

Capítulo 6.Planificación....................................................... 121

6.1.Acciones para abordar riesgos y oportunidades ................. 121

6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos ........ 124

6.3.Planificación de los cambios............................................... 127

Capítulo 7.Apoyo.................................................................... 131

7.1.Recursos .............................................................................. 131

7.1.2.Personas ........................................................................... 134

7.1.3.Infraestructura ................................................................. 138

7.1.4.Ambiente para la operación de los procesos .................... 142

7.1.5.ecursos de seguimiento y medición ............................... 145

7.1.6.Conocimiento de la organización ..................................... 149

Capítulo 8. Operación............................................................ 153

8.1.Planificación y control operacional..................................... 153

8.2.Requisitos para los productos y servicios........................... 157

8.3. Diseño y desarrollo de productos y servicios...................... 161

8.4.Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente ............................................. 165

8.5.Producción y provisión del servicio.................................... 168

8.6.Liberación de los productos y servicios .............................. 172

8.7.Control de las salidas no conformes ................................... 175

Capítulo 9. Evaluación del desempeño ............................... 181

9.1.Seguimiento, medición, análisis y evaluación..................... 181

9.1.2.Satisfacción del cliente..................................................... 185

9.2.Auditoría interna ................................................................ 188

9.3.Revisión por la dirección .................................................... 192

Capítulo 10. Mejora................................................................ 197

10.1.Mejora continua ................................................................ 197

10.2.No conformidad y acción correctiva ................................. 201

6.Recomendaciones para la transición

a la norma ISO 9001 2026................................................ 207

7.Autodiagnóstico .............................................................. 213

Escala de evaluación................................................................... 215

Capítulo 4.Contexto de la organización..................................... 215

Capítulo 5.Liderazgo.................................................................. 216

Capítulo 6.Planificación ............................................................ 216

Capítulo 7.Apoyo ....................................................................... 216

Capítulo 8 Operación................................................................. 217

Capítulo 9.Evaluación del desempeño....................................... 217

Capítulo 10.Mejora .................................................................... 217

Interpretación del resultado.......................................................

9788410315525

Samper, Ana