ISO 9001 :2026 Guía práctica para implantar los cambios. Análisis de requisitos, ejemplos prácticos y autodiagnóstico
Sinopsis del producto
La norma ISO 9001:2026 no supone una ruptura con el modelo de 2015, sino su evolución hacia un sistema de gestión más dinámico, estratégico y orientado al desempeño real.
Comprender qué cambia, por qué cambia y cómo adaptarse es la clave para afrontar la transición con eficacia.
En este libro se analiza de forma rigurosa y sistemática todos los cambios introducidos en la nueva versión, capítulo a capítulo, identificando en cada apartado el requisito de 2015, el nuevo requisito de 2026, el análisis técnico del cambio y sus implicaciones para la organización y la auditoría.
Los bloques temáticos se acompañan de ejemplos prácticos de aplicación en organizaciones reales, y el libro se cierra con recomendaciones para la transición y una herramienta de autodiagnóstico que permite evaluar el grado de adecuación antes de iniciar el proceso formal de certificación.
Una referencia esencial para responsables de calidad, auditores internos, consultores y equipos directivos que quieran anticiparse a los cambios y abordar la transición con garantías.
ÍNDICE
Sobre la autora ............................................................................. 9
- Introducción...................................................................... 11
2.Evolución de la norma ISO 9001 desde sus
orígenes hasta ISO 9001:2026...................................... 15
- Principales cambios introducidos EN LA
norma ISO 9001 2026 ......................................................... 23
4.Análisis detallado de los cambios
por capítulos..................................................................... 31
Capítulo 4. Contexto de la organización............................. 35
4.1. Comprensión de la organización y de su contexto .............. 35
4.2.Comprensión de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas ..................................................... 37
4.3.Determinación del alcance del sistema de gestión
de la calidad ........................................................................ 39
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos ................. 41
Capítulo 5. Liderazgo............................................................. 43
5.1. Liderazgo y compromiso ..................................................... 44
5.1.2.Enfoque al cliente............................................................. 46
5.2.Política de la calidad........................................................... 47
5.3.Roles, responsabilidades y autoridades.............................. 49
Capítulo 6. Planificación....................................................... 51
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades ................. 52
6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos ........ 54
6.3.Planificación de los cambios............................................... 56
Capítulo 7.Apoyo.................................................................... 59
7.1.Recursos .............................................................................. 59
7.1.2.Personas ........................................................................... 61
7.1.3. Infraestructura ................................................................. 63
7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos .................... 66
7.1.5.Recursos de seguimiento y medición ............................... 69
7.1.6. Conocimientos de la organización.................................... 72
7.2. Competencia ....................................................................... 73
7.3. Toma de conciencia ............................................................ 75
7.4.Comunicación ..................................................................... 76
7.5.Información documentada.................................................. 77
Capítulo 8.Operación............................................................ 79
8.1.Planificación y control operacional..................................... 79
8.2.Requisitos para los productos y servicios........................... 81
8.3.Diseño y desarrollo de los productos y servicios ................ 83
8.4.Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente ............................................. 85
8.5.Producción y provisión del servicio.................................... 86
8.6.Liberación de los productos y servicios .............................. 88
8.7.Control de las salidas no conformes ................................... 89
Capítulo 9.Evaluación del desempeño ............................... 91
9.1.Seguimiento, medición, análisis y evaluación..................... 92
9.1.1.General .............................................................................. 92
9.1.3.Análisis y evaluación......................................................... 92
9.1.2.Satisfacción del cliente..................................................... 93
9.2. Auditoría interna ................................................................ 95
9.3.Revisión por la dirección .................................................... 97
Capítulo 10.Mejora................................................................ 99
10.1.Mejora continua ................................................................ 99
10.2.No conformidad y acción correctiva ................................. 101
- Ejemplos de aplicación práctica ............................ 103
Capítulo 4.Contexto de la organización............................. 107
4.1.Comprensión de la organización y de su contexto .............. 107
4.2.Partes interesadas............................................................... 109
4.3. Alcance del sistema de gestión de la calidad ...................... 110
4.4.Sistema de gestión y procesos ............................................ 111
Capítulo 5.Liderazgo............................................................. 113
5.1.Liderazgo y compromiso ..................................................... 113
5.2.Política de la calidad........................................................... 114
5.3.Roles, responsabilidades y autoridades.............................. 117
Capítulo 6.Planificación....................................................... 121
6.1.Acciones para abordar riesgos y oportunidades ................. 121
6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos ........ 124
6.3.Planificación de los cambios............................................... 127
Capítulo 7.Apoyo.................................................................... 131
7.1.Recursos .............................................................................. 131
7.1.2.Personas ........................................................................... 134
7.1.3.Infraestructura ................................................................. 138
7.1.4.Ambiente para la operación de los procesos .................... 142
7.1.5.ecursos de seguimiento y medición ............................... 145
7.1.6.Conocimiento de la organización ..................................... 149
Capítulo 8. Operación............................................................ 153
8.1.Planificación y control operacional..................................... 153
8.2.Requisitos para los productos y servicios........................... 157
8.3. Diseño y desarrollo de productos y servicios...................... 161
8.4.Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente ............................................. 165
8.5.Producción y provisión del servicio.................................... 168
8.6.Liberación de los productos y servicios .............................. 172
8.7.Control de las salidas no conformes ................................... 175
Capítulo 9. Evaluación del desempeño ............................... 181
9.1.Seguimiento, medición, análisis y evaluación..................... 181
9.1.2.Satisfacción del cliente..................................................... 185
9.2.Auditoría interna ................................................................ 188
9.3.Revisión por la dirección .................................................... 192
Capítulo 10. Mejora................................................................ 197
10.1.Mejora continua ................................................................ 197
10.2.No conformidad y acción correctiva ................................. 201
6.Recomendaciones para la transición
a la norma ISO 9001 2026................................................ 207
7.Autodiagnóstico .............................................................. 213
Escala de evaluación................................................................... 215
Capítulo 4.Contexto de la organización..................................... 215
Capítulo 5.Liderazgo.................................................................. 216
Capítulo 6.Planificación ............................................................ 216
Capítulo 7.Apoyo ....................................................................... 216
Capítulo 8 Operación................................................................. 217
Capítulo 9.Evaluación del desempeño....................................... 217
Capítulo 10.Mejora .................................................................... 217
Interpretación del resultado.......................................................
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20/02/2020
156mm X 234mm X 0mm
543
ISBN 9788410315525
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