ISO 9001 :2026 Guía práctica para implantar los cambios. Análisis de requisitos, ejemplos prácticos y autodiagnóstico

Sinopsis del producto

La norma ISO 9001:2026 no supone una ruptura con el modelo de 2015, sino su evolución hacia un sistema de gestión más dinámico, estratégico y orientado al desempeño real. n nComprender qué cambia, por qué cambia y cómo adaptarse es la clave para afrontar la transición con eficacia. n nEn este libro se analiza de forma rigurosa y sistemática todos los cambios introducidos en la nueva versión, capítulo a capítulo, identificando en cada apartado el requisito de 2015, el nuevo requisito de 2026, el análisis técnico del cambio y sus implicaciones para la organización y la auditoría. n nLos bloques temáticos se acompañan de ejemplos prácticos de aplicación en organizaciones reales, y el libro se cierra con recomendaciones para la transición y una herramienta de autodiagnóstico que permite evaluar el grado de adecuación antes de iniciar el proceso formal de certificación. n nUna referencia esencial para responsables de calidad, auditores internos, consultores y equipos directivos que quieran anticiparse a los cambios y abordar la transición con garantías. n n  n nÍNDICE n nSobre la autora ............................................................................. 9 n

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1. Introducción...................................................................... 11
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n2.Evolución de la norma ISO 9001 desde sus n norígenes hasta ISO 9001:2026...................................... 15 n

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3. Principales cambios introducidos EN LA
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nnorma ISO 9001 2026 ......................................................... 23 n n4.Análisis detallado de los cambios n npor capítulos..................................................................... 31 n nCapítulo 4. Contexto de la organización............................. 35 n n4.1. Comprensión de la organización y de su contexto .............. 35 n n4.2.Comprensión de las necesidades y expectativas n nde las partes interesadas ..................................................... 37 n n4.3.Determinación del alcance del sistema de gestión n nde la calidad ........................................................................ 39 n n4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos ................. 41 n nCapítulo 5. Liderazgo............................................................. 43 n n5.1. Liderazgo y compromiso ..................................................... 44 n n5.1.2.Enfoque al cliente............................................................. 46 n n5.2.Política de la calidad........................................................... 47 n n5.3.Roles, responsabilidades y autoridades.............................. 49 n nCapítulo 6. Planificación....................................................... 51 n n6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades ................. 52 n n6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos ........ 54 n n6.3.Planificación de los cambios............................................... 56 n nCapítulo 7.Apoyo.................................................................... 59 n n7.1.Recursos .............................................................................. 59 n n7.1.2.Personas ........................................................................... 61 n n7.1.3. Infraestructura ................................................................. 63 n n7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos .................... 66 n n7.1.5.Recursos de seguimiento y medición ............................... 69 n n7.1.6. Conocimientos de la organización.................................... 72 n n7.2. Competencia ....................................................................... 73 n n7.3. Toma de conciencia ............................................................ 75 n n7.4.Comunicación ..................................................................... 76 n n7.5.Información documentada.................................................. 77 n nCapítulo 8.Operación............................................................ 79 n n8.1.Planificación y control operacional..................................... 79 n n8.2.Requisitos para los productos y servicios........................... 81 n n8.3.Diseño y desarrollo de los productos y servicios ................ 83 n n8.4.Control de los procesos, productos y servicios n nsuministrados externamente ............................................. 85 n n8.5.Producción y provisión del servicio.................................... 86 n n8.6.Liberación de los productos y servicios .............................. 88 n n8.7.Control de las salidas no conformes ................................... 89 n nCapítulo 9.Evaluación del desempeño ............................... 91 n n9.1.Seguimiento, medición, análisis y evaluación..................... 92 n n9.1.1.General .............................................................................. 92 n n9.1.3.Análisis y evaluación......................................................... 92 n n9.1.2.Satisfacción del cliente..................................................... 93 n n9.2. Auditoría interna ................................................................ 95 n n9.3.Revisión por la dirección .................................................... 97 n nCapítulo 10.Mejora................................................................ 99 n n10.1.Mejora continua ................................................................ 99 n n10.2.No conformidad y acción correctiva ................................. 101 n

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5. Ejemplos de aplicación práctica ............................ 103
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nCapítulo 4.Contexto de la organización............................. 107 n n4.1.Comprensión de la organización y de su contexto .............. 107 n n4.2.Partes interesadas............................................................... 109 n n4.3. Alcance del sistema de gestión de la calidad ...................... 110 n n4.4.Sistema de gestión y procesos ............................................ 111 n nCapítulo 5.Liderazgo............................................................. 113 n n5.1.Liderazgo y compromiso ..................................................... 113 n n5.2.Política de la calidad........................................................... 114 n n5.3.Roles, responsabilidades y autoridades.............................. 117 n nCapítulo 6.Planificación....................................................... 121 n n6.1.Acciones para abordar riesgos y oportunidades ................. 121 n n6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos ........ 124 n n6.3.Planificación de los cambios............................................... 127 n nCapítulo 7.Apoyo.................................................................... 131 n n7.1.Recursos .............................................................................. 131 n n7.1.2.Personas ........................................................................... 134 n n7.1.3.Infraestructura ................................................................. 138 n n7.1.4.Ambiente para la operación de los procesos .................... 142 n n7.1.5.ecursos de seguimiento y medición ............................... 145 n n7.1.6.Conocimiento de la organización ..................................... 149 n nCapítulo 8. Operación............................................................ 153 n n8.1.Planificación y control operacional..................................... 153 n n8.2.Requisitos para los productos y servicios........................... 157 n n8.3. Diseño y desarrollo de productos y servicios...................... 161 n n8.4.Control de los procesos, productos y servicios n nsuministrados externamente ............................................. 165 n n8.5.Producción y provisión del servicio.................................... 168 n n8.6.Liberación de los productos y servicios .............................. 172 n n8.7.Control de las salidas no conformes ................................... 175 n nCapítulo 9. Evaluación del desempeño ............................... 181 n n9.1.Seguimiento, medición, análisis y evaluación..................... 181 n n9.1.2.Satisfacción del cliente..................................................... 185 n n9.2.Auditoría interna ................................................................ 188 n n9.3.Revisión por la dirección .................................................... 192 n nCapítulo 10. Mejora................................................................ 197 n n10.1.Mejora continua ................................................................ 197 n n10.2.No conformidad y acción correctiva ................................. 201 n n6.Recomendaciones para la transición n na la norma ISO 9001 2026................................................ 207 n n7.Autodiagnóstico .............................................................. 213 n nEscala de evaluación................................................................... 215 n nCapítulo 4.Contexto de la organización..................................... 215 n nCapítulo 5.Liderazgo.................................................................. 216 n nCapítulo 6.Planificación ............................................................ 216 n nCapítulo 7.Apoyo ....................................................................... 216 n nCapítulo 8 Operación................................................................. 217 n nCapítulo 9.Evaluación del desempeño....................................... 217 n nCapítulo 10.Mejora .................................................................... 217 n nInterpretación del resultado.......................................................

9788410315525

Samper, Ana