Guía para la Aplicación de Iso 9001:2015

Sinopsis del producto

El estudio de opinión hecho por ISO, como una de las condiciones para redactar ISO 9001:2015, arrojó conclusiones muy claras: la norma debía incorporar (o en su caso reforzar) algunos de los conceptos de gestión que están mejorando los resultados de las organizaciones y que pueden ser abordados desde la perspectiva de la gestión de la calidad. El pensamiento basado en el riesgo, como un elemento dinamizador del enfoque a procesos, el liderazgo imprescindible de la alta dirección, la gestión del cambio como valor diferenciador de la organización en un entorno cada vez más exigente y la consideración del contexto como factor estratégico son los ejes de la nueva norma. nEn este manual se ha conservado la secuencia de apartados de la norma, y en cada uno de ellos se integra una orientación de los requisitos desde un enfoque práctico; esta orientación se acompaña de ejemplos que muestran situaciones tomadas de la realidad de las organizaciones cuando aplican los requisitos de la norma. En este documento se dedica especial atención a los aspectos novedosos de la versión ISO 9001:2015, sin embargo todos los apartados de la norma son explicados con el objetivo de que el lector cuente con una base para entender más fácilmente los requisitos contenidos en la misma. n nVENTAJAS n n• El texto de esta guía sigue un orden paralelo al de cada uno de los apartados de la norma. n• Contiene múltiples ejemplos que dan cuenta de las situaciones reales de una organización al aplicar determinado requisito de la norma. n nCONOZCA n n• Los principios de la gestión de la calidad y el ciclo PHVA (planificar-hacer-verificar-actuar), también conocido por sus siglas en inglés PDCA (plan-do-check-act). n• En qué consiste el método DAFO para determinar el contexto de la organización. n• Los pasos a seguir para aplicar un sistema que asegure la competencia de las personas en sus puestos de trabajo. n nAPRENDA n n• A detectar inconformidades y aplicar acciones correctivas. n• A establecer acciones planificadas para afrontar riesgos y oportunidades. n• A llevar a cabo una planificación y un control operacional. n nDESARROLLE SUS HABILIDADES PARA n n• Gestionar el proceso de diseño y desarrollo de los productos y servicios. n• Realizar un seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño de la organización. n• Obtener información sobre la satisfacción del cliente y efectuar una auditoría interna. n nA QUIÉN VA DIRIGIDO n nEl presente libro está dirigido a empresarios, profesionales y directivos de organizaciones. n nÍNDICE n nPrólogo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 nEstructura de la guía para la aplicación de ISO 9001:2015 . . . . . . . . . . . . . . . 9 n0. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 n0.1. Generalidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 n0.2. Principios de la gestión de la calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 n0.3. Enfoque a procesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 n0.4. Relación con otras normas de sistemas de gestión . . . . . . . . . . . . . . . . 21 n1. Objeto y campo de aplicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 n2. Referencias normativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 n3. Términos y definiciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 n4. Contexto de la organización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 n4.1. Comprensión de la organización y de su contexto . . . . . . . . . . . . . . . . 37 n4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes ninteresadas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 n4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad . . . . . . 51 n4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 n5. Liderazgo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 n5.1. Liderazgo y compromiso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 n5.2. Política . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 n5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización . . . . . . . . . . 83 n6. Planificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 n6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 n6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos . . . . . . . . . . . . 107 n6.3. Planificación de los cambios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113 n7. Apoyo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 n7.1. Recursos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119 n7.2. Competencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153 n7.3. Toma de conciencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163 n7.4. Comunicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167 n7.5. Información documentada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171 n8. Operación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187 n8.1. Planificación y control operacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 n8.2. Requisitos para los productos y servicios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197 n8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 n8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados nexternamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217 n8.5. Producción y provisión del servicio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225 n8.6. Liberación de los productos y servicios y 8.7. Control de las salidas nno conformes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245 n9. Evaluación del desempeño . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 n9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 n9.2. Auditoría interna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269 n9.3. Revisión por la dirección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 n10. Mejora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 n10.2. No conformidad y acción correctiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 n10.1. Generalidades y 10.3. Mejora continua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 nAnexo A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289 nAnexo B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 299 nCorrespondencia entre las versiones de 2015 y 2008 . . . . . . . . . . . . . . . . . 309 nBibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 313 nSobre el autor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315

9789587781854

Gómez Martínez, José Antonio